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药物名称,实验室难题

时间:2020-01-03  author:宰措  来源:betway体育app  浏览:170次  评论:158条

找到新药的名称? 与分子的发现和长期发展相比,运动似乎微不足道。 但是,检查该区域的所有监管箱可能会给实验室带来严重的麻烦。

“Tussilix”,“Céliprane”或“Voxipur”是法律上可接受的药品名称,尊重知识产权。 但是他们去了陷阱。

在过去两年中,这些例子中没有一个能够跨越可怕的第二阶段实验室,即国家药物安全局(ANSM)的监管授权。

引用的理由:前两个与法国市场上销售的药物名称过于接近,可能造成混淆,第三个具有过于商业化的含义,暗示着纯粹的不切实际的概念。

ANSM的这种拒绝变得频繁:2016年提交给它的400个新面额中有269个被拒绝。 根据法新社咨询机构的统计数据,该比例自今年年初以来相似。 寻找折衷名称的讨论可能需要长达6个月的时间。

“在寻找品牌名称时,这种药物是最难的事情,”专门从事品牌创建的Bénéfik主管AFP Cyril Gaillard证实了这一点,包括制药集团。

因为与普通消费品不同,“药物的名称不能传达它是积极的事实,暗示它会治愈,”盖拉德先生说。

退出前缀和后缀增强,(“超”,“超级”等),英语,判断也是促销,或引用自然(“生物”)。

由于许多实验室经常计划国际发布,“它要求找到一个并不意味着什么的名字,有点模糊,”盖拉德说。

法国制造商协会Afipa总代表Daphne Lecomte-Somaggio总结道:“如果我们将所有变量放在一起以找到正确的名称,那就太令人头疼了。”非处方药。

正是在这种自我药疗市场中,实验室的营销是最积极的,直接针对患者的品牌以及它们之间的竞争因药物报销的趋势而加剧。

“我们甚至提出了一个儿童药物名称,其灵感来自马里奥世界的一个角色”,着名的视频游戏英雄,愤怒的Carole Le Sa​​ulnier,ANSM的监管和法律事务主管,法新社采访。

- 透视拧紧螺钉 -

为避免药物被废除,ANSM计划在去年进行公众咨询后于今年秋季提出建议。

在其准直器中尤其是伞形品牌,着名品牌和通常是旧的实验室,其产品范围有时会变化很大。

这些名称“可能会引起患者的混淆”,因为它们往往被用于药物和其他产品,如食品补充剂,化妆品或医疗器械,“Le Sa​​ulnier说。

“我们也有相同名称的药物,但活性物质不相同,这是不可接受的,”她说。

在注意到这些药物的漂移后,ANSM还打算更多地提到药物的香气。

在2016年初,Upsa实验室不得不修改其旗舰产品止痛药Efferalgan的包装,在ANSM的眼中不成比例地展示了其新口味的“Capuccino”和“vanilla-strawberry”。

“我们并不反对毒品的味道,但我们不希望这成为一个纯粹的商业论点,大字体,糖果。所有都是比例性问题。实验室必须承担责任”索尔尼尔女士说。

对于Afipa来说,口味“不是一个公共卫生问题”,相反可以更好地遵守治疗方法,尤其是儿童。 Lecomte-Somaggio女士警告说:“如果ANSM有点过于不必要地使规则复杂化,我们就不会让自己成为现实。”